农村农业部：预防及治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求

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		企业介绍				北京莱艾特科技发展有限公司（Beijing Lab Anim Tech Develp Co., LTD. )联手多家单位的兽医和动物实验科技工作者发起医学实验动物科技交流平台，旨在收集生命科学研究工作者需求信息，为动物科技工作者解决难题提供便利。提供生命科学研究领域最新技术信息、学术交流活动、大型科研仪器共享及最新的仪器设备、耗材和试剂（含活体动物）渠道信息。莱艾特科技商城里独特的产品是为生命科学研究精心挑选，一定是您研究所需的，如果有找不到的仪器试剂、耗材，请直接告诉我们帮助您找或为您专门研发。
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动物福利


	鼠活动轮		三角鼠管		鼠玩具骨头		鼠管道		鼠屋红房子


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动物笼器具


	移动式洁净(MMB)饲养系统		中央通风笼盒(EVC)饲养系统		独立通风笼盒(IVC)饲养系统		普通平板架饲养笼盒		不锈钢动物饲养笼具

采用半导体激光散射技术结合流式细胞技术实现精确白细胞五分类，创新的三角度激光散射技术检测白细胞，提高高嗜酸样本和老化样本结果的准确性，红细胞通道选用50um宝石孔，保证了小MPV动物血小板检测结果的准确性。机身小巧轻便，特别适合动物实验室，内置两种溶血剂，节省试剂摆放空间，提供多达20种自定义动物检测模式。10.4英寸灵敏触摸屏同屏显示检测结果，超大容量存储参数、直方图、散点图，全模式仅吸样15ul即可实现白细胞五分类，双向LIS，支持数据双向传输。国际认证的溯源体系，确保检测结果的准确性。

实验动物专用全自动生化分析仪

系统集成优化主次波长、反应时间、底物耗尽限、线性度、增量减量等参数保证结果可靠。高精度注射器、内外壁抛光加样针、随量跟踪、变频液面检测技术，加样量低至2uL。智能全针立体清洗技术，清洗加样针彻底，交叉污染率小于0.05%，去离子水和清洗剂预加热，使反应杯彻底清洗，有效降低交叉污染。先进的焦点光路设计，使最小反应体积低至100uL，有效降低试剂用量。包容式恒温技术，升温快、免维护，反应盘温度37±0.1℃；试剂仓温度保持2-12℃，24小时不间断制冷。动物专用数据库及检测方法。

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农村农业部：预防及治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求

来源:农村农业部官网 | 作者:莱艾特科技 | 发布时间: 2022-05-28 | 2620 次浏览 | 分享到:

为深化“放管服”改革，进一步简化新兽用生物制品临床试验审批资料，提高审批效率，促进新兽用生物制品研发，依据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》有关规定，我部组织制定了《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》，现予发布，自2022年6月1日起施行。有关事宜公告如下。