各相关单位：

为进一步完善和提高病理学评价水平，推动病理诊断标准化进程，由深圳市专家人才联合会委托实验病理学专业委员会举办2023年度（第三届）医疗器械植入试验病理学评价研究及实验室间比对活动，有关事宜如下：

一、活动时间

2023年4月-2023年12月（根据样品落实情况，可适当延迟结束时间）

二、组织机构

主办单位：深圳市专家人才联合会

承办单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

广东省药监局实验病理学重点实验室

三、参加机构

医疗器械检验中心，第三方实验室，医疗器械研发企业等。

四、比对项目及样品

皮下植入

比对样品暂定为一种聚糖类生物材料。

五、进度安排

1、2023年4月，承办单位负责形成实验方案初稿，参加机构共同探讨拟定终稿。

2、根据样品落实情况，由北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）向各报名机构发放样品，各机构按照实验方案开展实验。在每一个动物实验节点及动物实验结束2个月内，分别完成相应的2套伊红-苏木素染色病理制片并准备5套白片，完成病理学诊断和评价，提交各阶段报告电子版及扫描件（诊断人员签名并加盖单位公章）；提交一套完整病理切片，由北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）及深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）分别用不同的扫描系统统一扫描全部切片，用于后续病理学诊断研究。

3、由承办单位组织编写比对报告。

4、在实验病理学公益网络学习会举办总结报告会，交流讨论，并发放比对证书。

5、由各机构病理诊断人员组成专家组对各机构的诊断结果进行研讨，包括补充相关免疫组化等深入研究，最终通过发表论文，形成专家共识及形成团体标准等相关科研成果。

六、有关要求

1、各报名单位应正确认识病理诊断实验室间比对活动的本质、目的和意义，各实验室是比对活动利益相关方的主体，实验室应将其做为常规质量保证手段，客观真实反映自身的诊断能力和质量保证水平，确保参加比对活动取得实效。

2、各参加者应充分利用室间比对结果，发现和改进存在的问题，切实提高病理诊断水平。

3、本次实验室比对活动为公益性质，全程不收取任何费用。

4、请各参加机构认真填写"病理诊断实验室间比对活动报名表" （见附件），并于 2023 年 4 月 30 日前发送至比对活动邮箱。

七、联系方式

1、联系人及联系电话：李华（18010281993）；臧德跃（13826535026）

2、联系邮箱：epcszeua@163.com

附件：2023年度（第三届）医疗器械植入试验病理学评价研究及实验室间比对活动报名表