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【法规标准】GB/T 35823—2018实验动物 动物实验通用要求
来源:标准网 | 作者:管理员 | 发布时间: 2018-03-09 | 5019 次浏览 | 分享到:
本标准规定了各类动物实验中动物实验审查、实验室管理、实验条件、实验动物质量、基本技术操作、实验记录与归档的要求。
本标准适用于从事动物实验的各类机构


本标准规定了各类动物实验中动物实验审查、实验室管理、实验条件、实验动物质量、基本技术操作、实验记录与归档的要求


下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 14922.1  实验动物  寄生虫学等级及监测

GB 14923  实验动物  哺乳类实验动物的遗传质量控制

GB 14924.3  实验动物  配合饲料营养成分

GB 18871  电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB/T 29510  个体防护装备基本要求

GB 50447  实验动物设施建筑技术规范


下列术语和定义适用于本文件。

3.1 动物实验   animal experiment

3.2 通用要求   general requirement

3.3 实验动物从业人员    laboratory anima practitioner

 3.4 实验动物医师   laboratory animal veterinarian

 3.5 动物实验    animal experimental laboratory

 3.6 动物生物安全实验室   animal biosafety level laboratory

 3.7 实验设施   animal experiment facility

 3.8 实验动物管理与使用委员会   Institutional Animal Care and Use Committee;IACUC

 审查和监管实验动物的使用及福利伦理工作的组织。

 实验动物过程中,在得知实验结果时,及时选择动物表现疼痛和痛苦的较早阶段为实验的终点。

   人道地终止动物生命的方法,最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦,使动物安静地和快速地死亡。

4   动物实验审查

4.1    实验动物管委会的职责


审查应坚持和遵守合法性、必要性、科学性、动物福利、伦理、公正性、利益平衡等原则

4.3   审查程序

4.3.2实验动物管委会应对已批准的项目实施年度审查。项目负责人提交项目执行情况,涉及与动物操作有关的修改内容需经实验动物管委会审核后方可执行。

5   动物实验室管理

5.1  管理机构


5.2.1 从业人员应获得实验动物从业人员岗位证书.

5.2.3 从事特殊操作的人员必须获得相关资质后方可从事相关工作。

 

动物实验室应制定与动物实验工作相适应的标准操作规程(SOP)和相关管理规定。

5.4  质量保障


动物实验室应保存动物实验过程和设施运行记录。保存期限应符合实验室管理规定。

6   实验条件

6.1  环镜设施

6.1.2 动物生物安全实验室应符合GB19489GB50346的要求。


笼具的材质和制造工艺应符合GB14925的要求。

6.3  仪器设备

6.3.2 动物实验室宜配置动物麻醉、心电监护、称重、保定等必要的动物专用设备。

6.4  饲料

6.4.2 为满足特殊实验目的或某些品种动物的特殊营养需要,除调整的营养成分之外,其他营养成分应符合GB14924.3的要求。


垫料应符合 GB 14925 的要求。

6.6 饮水


6.7.1动物实验室应根细相关规定在入口处、实验区域等醒目位置设置提醒标识

6.7.3动物实验室应根据动物实验的风险因素,制定动物实验职业健康指南和安全风险防范预案。

7   实验动物质量

7.1 实验动物的微生物、寄生虫、遗传应分别符合GB14922.1GB14922.2GB14923的要求。

7.3 使用基因修饰动物,应明确其遗传背景。

 


8.1.1 应合法地购买或获赠动物,并索取标明动物种类、级别、数量、性别、年龄、购买日期等相关资料。


   运输动物应符合 GB 14925 和《关于善待实验动物的指导性意见》的要求。

8.3  动物检疫

8.3.2 隔离检疫动物前后,应对动物设施作严格消毒。

8.3.4 隔离检疫不合格的动物,应进行无害化处理。

8.4   动物保定

8.4.2 保定装置应与动物大小相匹配,易于操作,能够最大限度地满足动物福利要求。使用保定装置前,应对动物进行适应性训练。


8.5.1 建立科学合理的麻醉和阵痛方法及相关预案。


根据动物及手术特点,建立合理的术后护理、观察及相关预案。


根据动物品种和研究目的制定、落实仁慈终点量表。

8.8  安死术

8.8.2 负责实施安死术的人员必须经过专门的培训。

8.8.4 非人灵长类动物原则上不予处死。

8.9  废弃物处理


 

9.1.1 动物实验室应按照国家相规定,制定相应的动物实验记录规范。

9.1.3 实验记录不得随意修改,如必须修改,应由修改人签字,并注明修改时间和原因。


9.2.1 动物实验室应按照国家相关规定,制定相应的动物实验档案管理制度。

文章内容来自中国标准化管理委员会

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